• Sie sind Ansprechpartner für die benannte Stelle und zuständig für die Aufrechterhaltung des QM- Systems, darüber hinaus unterstützen Sie im Risikomanagementsystem
• Sie verantworten die Koordination, Durchführung und Kontrolle von Maßnahmen zur Sicherung und Verbesserung der Produktqualität und übernehmen die strategische Planung und Steuerung der nationalen und internationalen Zulassungen in Abstimmung mit der Geschäftsführung
• Sie sind zuständig für die nationale sowie internationale Zulassung (inkl. Dokumentation) und Freigabe von Produkten, Zubehör und deren Modifikation
• Sie überwachen die Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen an Medizinprodukte und leiten ggf. Anpassungsmaßnahmen ein
• Sie übernehmen die Vorbereitung und Durchführung von internen und Lieferantenaudits
• Sie sprechen die Qualitätsanforderungen mit Lieferanten von OEM-Produkten, Handelsware und Bauteilen ab und überwachen deren Einhaltung
• Sie erstellen Fehler- und Reparaturstatistiken und werten diese aus

Ihr Profil

• Ingenieurwissenschaftliches Studium, idealerweise Medizintechnik oder verfügen alternativ über eine vergleichbare Qualifikation mit einer Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Kenntnisse von QM-Systemen gem. ISO13485
• Kenntnisse der Europäischen Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG)
• Kenntnisse der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR (EU) 2017/745)
• Kenntnisse von internationalen Regularien für Medizinprodukte (bes. MDSAP)
• Idealerweise Kenntnisse und Erfahrung mit medizinischen elektrischen Geräten und Software gem. IEC 60601-1 und IEC 62304

Unser Angebot

• Breitgefächertes Betätigungsfeld mit besten Entfaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
• Umsetzung eigener Ideen von der Planung bis zur Realisierung
• Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Eine bezuschusste betriebliche Altersvorsorge

Diese Position interessiert Sie?

Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des möglichen Eintrittstermins an personal@medset.com. Gerne können Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen auch per Post zukommen lassen.

Für nähere Informationen zu der genannten Position können Sie sich vorab telefonisch an Frau Weidenbrück (040-725 822 72) wenden.

Informationen zum Datenschutz erhalten Sie in unserer Datenschutzerklärung.